03034 药事管理学大纲(高纲1828)

课程性质及其设置目的与要求

(一)课程性质和特点

《药事管理学》课程是我省高等教育自学考试中药学专业(独立本科段)的一门重要的专业课程,是药学工作者必备知识的重要组成部分。其任务是培养中药学专业的自学应考者的法律观。应考者通过系统地学习药事管理基本知识、药学职业道德、药事法规知识,懂得在中药相关工作中明辨执业行为的正确与否、职业道德的基本要求以及药事发展中的问题和方向,从而为中药事业发展培养合格人才。

本课程内容分为十一个章节,从第一到第十一章分别为:执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与药品供应保障制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊管理的药品管理、药品标准与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任、医疗器械、保健食品和化妆品管理。主要介绍《中华人民共和国药品管理法》等三十多个法律规范性文件。

通过本课程的学习,自学应考者应熟悉和了解药事管理基本知识、药事法规、药学职业道德知识,掌握与从事中药工作直接紧密相关的《药事管理学》知识和理论。在学习过程中一定要注意理论联系实际,多思考,多质疑,多讨论,从而加深对基本知识、基本理论的理解和掌握。

(二)本课程的基本要求

通过本课程的学习,应考者应达到以下要求:

1.了解《药事管理学》在中药工作中的重要性;

2.掌握从事中药工作所需要的药事管理基础知识和基本理论;

3.理解并掌握与从事中药工作直接紧密相关的药事管理基本知识和基本理论。

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